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新版藥典有助藥企設備升級

新版藥典有助藥企設備升級

2010年版《中華人民共和國藥典》出臺,對制藥機械行業發展有一定的推動作用。據悉,新版藥典新品種增幅達43%,修訂幅度達70%,均為有史以來*高。“新版藥典尤其注重完善藥品**性檢查項目,加強了對重金屬、有害元素、殘留溶劑、抑菌劑、雜質等的控制。”
   凱能水處理科技南通有限公司工程師王思兵告訴記者,新藥典對藥品提出更高的要求,勢必會淘汰一些落后的制藥機械,這也給制藥設備行業帶來新的機遇。“進入2010年以來我們公司的銷售額已達到1300萬元,同比增長30%左右。”同時,對制藥機械的要求也上了一個臺階,比如針對新藥典的要求,凱能公司對純化水系統設備就做了一些改進,“現在我們大部分用**反滲透水處理設備。”王思兵介紹道,這種處理設備增加了EDI電去離子裝置,出水質量更好,而且10噸水可回收9.5噸以上,可大量節約用水和減少能耗。另外,在熱換器、反滲透熱水膜和水系統預處理等設備上,公司也增加了****的程序,設備的焊接也用自動焊接技術替代以往的手動焊接,通過充氬保護讓設備更牢固,承受壓力更強。
   有關專家認為,政策的推動作用是不可小覷的,目前國內FDA和GMP認證標準漸漸與國際接軌,對制藥行業與制藥裝備產業有反推作用,但江蘇的制藥裝備行業要發展,甚至在國際上形成競爭力,則必須加強自主**以及企業管理的規范化和標準化。
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