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新版藥典有助藥企設(shè)備升級(jí)
新版藥典有助藥企設(shè)備升級(jí)
2010年版《中華人民共和國藥典》出臺(tái),對(duì)制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展有一定的推動(dòng)作用。據(jù)悉,新版藥典新品種增幅達(dá)43%,修訂幅度達(dá)70%,均為有史以來*高。“新版藥典尤其注重完善藥品**性檢查項(xiàng)目,加強(qiáng)了對(duì)重金屬、有害元素、殘留溶劑、抑菌劑、雜質(zhì)等的控制。”
凱能水處理科技南通有限公司工程師王思兵告訴記者,新藥典對(duì)藥品提出更高的要求,勢(shì)必會(huì)淘汰一些落后的制藥機(jī)械,這也給制藥設(shè)備行業(yè)帶來新的機(jī)遇。“進(jìn)入2010年以來我們公司的銷售額已達(dá)到1300萬元,同比增長30%左右。”同時(shí),對(duì)制藥機(jī)械的要求也上了一個(gè)臺(tái)階,比如針對(duì)新藥典的要求,凱能公司對(duì)純化水系統(tǒng)設(shè)備就做了一些改進(jìn),“現(xiàn)在我們大部分用**反滲透水處理設(shè)備。”王思兵介紹道,這種處理設(shè)備增加了EDI電去離子裝置,出水質(zhì)量更好,而且10噸水可回收9.5噸以上,可大量節(jié)約用水和減少能耗。另外,在熱換器、反滲透熱水膜和水系統(tǒng)預(yù)處理等設(shè)備上,公司也增加了****的程序,設(shè)備的焊接也用自動(dòng)焊接技術(shù)替代以往的手動(dòng)焊接,通過充氬保護(hù)讓設(shè)備更牢固,承受壓力更強(qiáng)。
有關(guān)專家認(rèn)為,政策的推動(dòng)作用是不可小覷的,目前國內(nèi)FDA和GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)漸漸與國際接軌,對(duì)制藥行業(yè)與制藥裝備產(chǎn)業(yè)有反推作用,但江蘇的制藥裝備行業(yè)要發(fā)展,甚至在國際上形成競爭力,則必須加強(qiáng)自主**以及企業(yè)管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
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